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20億抗腫瘤藥!信立泰剛獲批 齊魯也來了

發布日期:2021-06-07   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
核心提示:6月7日訊 6月3日,國家藥監局官網顯示,齊魯制藥(海南)的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報產獲批,視同過評,成為國產第4家。不久

6月7日訊 6月3日,國家藥監局官網顯示,齊魯制藥(海南)的甲磺酸伊馬替尼片以仿制4類報產獲批,視同過評,成為國產第4家。不久前,深圳信立泰藥業的甲磺酸伊馬替尼片也是以仿制4類報產獲批。米內網數據顯示,2020年中國公立醫療機構終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元,其中,諾華的市場份額最大。
 
  2021年06月03日藥品批準證明文件待領取信息發布
 
  資料顯示,甲磺酸伊馬替尼是諾華研發的一種Bcr-Abl酪氨酸激酶抑制劑,用于治療慢性粒細胞白血病(CML)、胃腸道間質瘤(GIST)及其他惡性腫瘤
 
  中國公立醫療機構及中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑銷售情況
  來源:米內網數據庫
 
  米內網數據顯示,2020年在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端和中國城市實體藥店終端伊馬替尼片劑合計銷售額超過20億元,其中,諾華的市場份額最大。
 
 
 來源:米內網MED2.0中國藥品審評數據庫
 
  在此之前,甲磺酸伊馬替尼片生產廠家有4家,石藥集團歐意藥業、江蘇豪森藥業、深圳信立泰藥業3家國內藥企均以過評,其中,石藥集團歐意藥業和江蘇豪森藥業以補充申請獲批,深圳信立泰藥業是以仿制4類獲批,視同過評。此次,齊魯制藥(海南)也是以仿制4類獲批,視同過評,成為國產第4家。目前,該產品還有重慶藥友制藥、浙江尖峰藥業等5家以仿制4類提交上市申請在審評審批中。
 
  來源:國家藥監局官網、米內網數據庫
 
 
 
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