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國產創新藥獲批應用于晚期鱗狀非小細胞肺癌治療

發布日期:2021-06-07   來源:醫藥網   瀏覽次數:0
核心提示:6月7日訊 在中國,肺癌發病率和死亡率均排名首位。記者6日從信達生物獲悉,國產創新藥PD-1抑制劑達伯舒獲得國家藥品監督管理局

6月7日訊 在中國,肺癌發病率和死亡率均排名首位。記者6日從信達生物獲悉,國產創新藥PD-1抑制劑達伯舒獲得國家藥品監督管理局的批準,聯合化療應用于晚期鱗狀非小細胞肺癌的一線治療。
 
  醫學專家指出,肺癌根據組織學類型分為小細胞肺癌和非小細胞肺癌,其中,非小細胞肺癌病例約占肺癌患者的80%至85%。中國非小細胞肺癌患者中約30%為鱗狀非小細胞肺癌。
 
  上海市肺科醫院腫瘤科主任周彩存教授表示,近二十年來,非小細胞肺癌的藥物研發進展主要集中在非鱗非小細胞肺癌,鱗狀非小細胞肺癌因其獨特的流行病學、組織病理學和分子生物學特征,藥物研發相對緩慢,患者缺乏有效藥物治療。
 
   “腫瘤作為威脅人類生命健康的第一大疾病,一直是科研人員和臨床醫生所攻堅的課題。抗腫瘤生物藥也是我們產品管線中重要的研究領域。”信達生物總裁劉勇軍博士表示,達伯舒在鱗狀非小細胞肺癌領域具有完整的布局,為此前缺乏有效治療藥物的肺鱗癌患者提供了新的用藥選擇。
 
  據悉,在達伯舒針對鱗狀非小細胞肺癌的布局中,除了此次獲批的一線治療外,二線治療的關鍵III期臨床研究也取得陽性結果。該上市申請也于今年1月被國家藥品監督管理局受理。
 
  研發團隊介紹,目前正努力拓展達伯舒的適應癥范圍,在全球范圍內開展了20多項關于達伯舒的臨床研究。結直腸癌、胃癌、膽管癌、宮頸癌、淋巴瘤、黑色素瘤領域等領域臨床研究也在進行中。
 
  值得一提的是,達伯舒是全國首個進入國家醫保目錄的PD-1。今年1月,信達生物響應北京康盟基金會為因病致貧的癌癥患者提供藥品救助的號召,參與“舒心可依—腫瘤免疫治療患者救助項目”,切實減輕患者經濟負擔。(完)
 
 
 
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